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【药品名称】
通用名称:萘替芬酮康唑乳膏
商品名称:必亮
英文名称:NaftifineHydrochlorideandKetoconazoleCream
汉语拼音:NaiTiFenTongKangZuoRuGao(BiLiang)
【成份】
本品为复方制剂,其组份为:每10g盐酸萘替芬乳膏含盐酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。
【性状】
本品为乳剂型基质的白色软膏。
【适应症】
本品适用于治疗真菌性皮肤病,如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。
【用法用量】
外用,均匀涂于患处及周围皮肤,每日1~2次,疗程一般为2~4周。
【不良反应】
本品外用耐受性良好,少数患者可出现轻度的局部刺激症状如:灼热、刺痛、皮肤干燥、红斑、瘙痒,偶可发生过敏反应,引起接触性皮炎。
【禁忌】
对本品中任何活性成份或赋形剂及其他咪唑类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。3.不得用于皮肤破溃处。4.不宜大面积使用。5.股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,在外用乳膏剂时可散布撒布剂(如痱子粉)。6.足癣患者,浴后将皮肤揩干,特别是趾间。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气,散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中,每日1次或2次。7.为减少复发,对体癣、股癣和花斑癣,疗程至少需要2-4周。8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
目前尚缺乏详细的研究资料。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚无孕妇及哺乳期妇女外用萘替芬乳膏的试验及文献资料,孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用本品,哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。
老人注意事项:
目前尚缺乏详细的研究资料。
【药物相互作用】
目前尚缺乏详细的研究资料。
【药理作用】
酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。硫酸新霉素属氨基糖苷类抗生素,外用可治疗局部感染。
【贮藏】
密封。
【规格】
10g:盐酸萘替芬0.1g与酮康唑25mg;15g:盐酸萘替芬0.15g与酮康唑37.5mg
【包装规格】
每支装10克,15g/支,10g+550mg*30s/套
【有效期】
暂定24个月
【批准文号】
国药准字H20051949
【说明书修订日期】
核准日期:2007年03月05日 修改日期:2008年10月21日、2009年09月23日
【生产企业】
企业名称:重庆华邦制药有限公司
生产地址:重庆市渝北区人和星光大道69号
联系电话:023-67034120/800-8070618 如有问题可与生产企业联系
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